Denne siden viser legemiddelforskriften § 8-7. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Legemiddelforskriften § 8-7 – Pålegg om å gi opplysninger

Direktoratet for medisinske produkter kan til enhver tid pålegge markedsføringstillatelsens innehaver å fremlegge

nye opplysninger som dokumenterer et positivt nytte-/risikoforhold for legemidlet,
alle opplysninger om salgsmengden for legemidlet, eller
alle opplysninger, som denne er i besittelse av, vedrørende rekvirering av legemidlet,
en kopi av masterfil for legemiddelovervåkingssystemet, med en frist for fremleggelse på syv dager.