Legemiddelforskriften § 5-10 – Avslag på søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel
legemidlets kvalitative og/eller kvantitative sammensetning ikke er som angitt i søknaden, søkte bruksområde ikke er i overensstemmelse med de krav som er fastsatt i § 3-16, legemidlet kan være skadelig ved normal bruk, data om tradisjonell anvendelse ikke er fyllestgjørende, herunder at det ikke på grunnlag lang brukstradisjon kan antas at legemidlet har farmakologisk effekt eller virkning, eller den farmasøytiske kvalitet ikke er tilstrekkelig dokumentert.