Lovspeil

Kapittel 10. Legemiddelovervåkning

Denne siden viser legemiddelforskriften § 10-4. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Legemiddelforskriften § 10-4 – Informasjon til allmennheten om forhold vedrørende et legemiddels sikkerhet

Innehaver av markedsføringstillatelse som har til hensikt å informere allmennheten om forhold vedrørende et legemiddels sikkerhet, skal umiddelbart informere Direktoratet for medisinske produkter, EMA og EU-kommisjonen. Varselet skal gis senest samtidig som informasjonen gis allmennheten. Informasjonen som gis skal være objektiv og ikke være villedende.