Lovspeil

Kapittel 2. Krav om markedsføringstillatelse

Denne siden viser legemiddelforskriften § 2-8. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Legemiddelforskriften § 2-8 – Unntak fra kravet om markedsføringstillatelse i særlige tilfelle

Direktoratet for medisinske produkter kan tillate omsetning av et legemiddel det ikke er innvilget markedsføringstillatelse for i Norge dersom
  2. slik omsetning kan begrunnes i hensynet til beskyttelse av folkehelsen.
Før tillatelse gis underretter Direktoratet for medisinske produkter innehaveren av markedsføringstillatelsen i andre EØS-land om at det vurderes å utstede tillatelse.
Direktoratet for medisinske produkter kan i særlige tilfeller gjøre andre unntak fra kravet om markedsføringstillatelse enn de som følger av dette kapitlet.