Matkontaktforskriften Artikkel 3a – Høy renhetsgrad
De er i samsvar med eventuelle spesifikasjoner eller restriksjoner som er spesifisert i godkjenningen av stoffet i tabell 1 i vedlegg I. De har vært gjenstand for en risikovurdering i samsvar med artikkel 19 og anses å samsvare med bestemmelsene. De har vært gjenstand for en toksikologisk vurdering i samsvar med de relevante retningslinjene som er vedtatt av myndigheten, og som konkluderer med at genotoksisitet er utelukket, og at det på grunnlag av en dokumentert analyse av deres forutsigbare bruk, egenskaper og skjebne i etterfølgende framstillingstrinn med rimelighet kan antas at ingen av stoffene vil være til stede i det ferdige plastmaterialet eller den ferdige plastgjenstanden på et nivå som kan føre til en migrasjon på over 0,05 mg/kg. De har ikke vært gjenstand for en vurdering som angitt i nr. ii) eller iii), men for en risikovurdering som på grunnlag av en dokumentert analyse av stoffenes forutsigbare bruk, egenskaper og skjebne i etterfølgende framstillingstrinn konkluderer med at det med rimelighet kan antas at de ikke kan være til stede i det ferdige plastmaterialet eller den ferdige plastgjenstanden på et nivå som kan føre til migrasjon til næringsmidler, for eksempel at forekomsten av hvert enkelt stoff i næringsmidler overstiger 0,00015 mg/kg.