Lovspeil

kapIV

Denne siden viser medisinfôrforskriften § a16. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Medisinfôrforskriften Artikkel 16 – Forskriving

1. Utlevering av medisinfôr til dyreholdere skal bare skje
  1. mot forevisning og, dersom det er framstilt av hjemmeblandere, ved besittelse av en veterinærresept på medisinfôr, og
  2. i samsvar med vilkårene fastsatt i nr. 2–10.
2. En veterinærresept på medisinfôr skal bare utstedes etter at en veterinær har foretatt en klinisk undersøkelse eller andre egnede vurderinger av helsetilstanden til dyret eller gruppen av dyr, og bare for en diagnostisert sykdom.
3. Som unntak fra nr. 2 kan det utstedes en veterinærresept på medisinfôr som inneholder immunologiske veterinærpreparater, også uten at det foreligger en diagnostisert sykdom.
4. Som unntak fra nr. 2 kan det, dersom det ikke er mulig å bekrefte forekomst av en diagnostisert sykdom, utstedes en veterinærresept på medisinfôr som inneholder parasittmidler uten antimikrobielle virkninger, basert på kunnskap om parasittangrepets omfang hos dyret eller gruppen av dyr.
5. Som unntak fra artikkel 3 nr. 2 bokstav h) og fra nr. 2 i denne artikkelen kan en medlemsstat tillate at en veterinærresept på medisinfôr utstedes av en fagperson som er kvalifisert til å gjøre det i samsvar med gjeldende nasjonal rett per 27. januar 2019.
Slike resepter skal ikke omfatte forskriving av medisinfôr som inneholder antimikrobielle veterinærpreparater, eller andre veterinærpreparater der det er nødvendig at en veterinær stiller diagnose, og skal bare være gyldige i den aktuelle medlemsstaten.
Fagpersonen nevnt i første ledd skal ved utstedelsen av en slik resept foreta alle nødvendige kontroller i samsvar med nasjonal rett.
Nr. 6, 7, 8 og 10 i denne artikkelen gjelder tilsvarende med nødvendige endringer for slike resepter.
6. Veterinærresepten på medisinfôr skal inneholde opplysningene fastsatt i vedlegg V.
Originalen av veterinærresepten på medisinfôr skal oppbevares av produsenten eller, dersom det er relevant, av den driftsansvarlige for fôrforetaket som utleverer medisinfôret til dyreholderen. Veterinæren, eller fagpersonen nevnt i nr. 5, som utsteder veterinærresepten på medisinfôr, og holderen av dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller pelsdyr, skal oppbevare en kopi av resepten.
Originalen og kopiene skal oppbevares i fem år fra utstedelsesdatoen.
7. Med unntak av medisinfôr til dyr som ikke er bestemt til næringsmiddelproduksjon, bortsett fra pelsdyr, skal én og samme veterinærresept på medisinfôr ikke brukes til mer enn én behandling.
Varigheten av en behandling skal være i samsvar med preparatomtalen for veterinærpreparatet som er blandet i fôret, og dersom den ikke er angitt der, skal den være høyst én måned, eller høyst to uker for medisinfôr som inneholder veterinærpreparater som er antibiotika.
8. Veterinærresepten på medisinfôr skal fra utstedelsesdatoen være gyldig i høyst seks måneder for dyr som ikke er bestemt til næringsmiddelproduksjon, bortsett fra pelsdyr, og i høyst tre uker for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon og pelsdyr. For medisinfôr som inneholder antimikrobielle veterinærpreparater, skal resepten være gyldig i høyst fem dager fra utstedelsesdatoen.
9. Veterinæren som utsteder veterinærresepten på medisinfôr, skal verifisere at det er veterinærmedisinsk velbegrunnet å gi det aktuelle veterinærpreparatet til måldyrene. Dessuten skal nevnte veterinær sikre at administreringen av det aktuelle veterinærpreparatet ikke er uforenlig med annen behandling eller bruk, og at det ikke er noen kontraindikasjoner eller interaksjon dersom det brukes flere preparater. Særlig skal veterinæren ikke foreskrive medisinfôr med mer enn ett veterinærpreparat som inneholder antimikrobielle stoffer.
10. Veterinærresepten på medisinfôr skal
  1. være i samsvar med preparatomtalen for veterinærpreparatet, unntatt når det gjelder veterinærpreparater beregnet på å brukes i samsvar med artikkel 112, 113 eller 114 i forordning (EU) 2019/6,
  2. angi den daglige dosen av veterinærpreparatet som skal blandes i en mengde medisinfôr som sikrer at måldyret får i seg den daglige dosen, idet det tas hensyn til at fôropptaket hos syke dyr kan skille seg fra en normal dagsrasjon,
  3. sikre at medisinfôret som inneholder den daglige dosen av veterinærpreparatet, tilsvarer minst 50 % av den daglige fôrrasjonen beregnet som tørrstoff, og når det gjelder drøvtyggere, at den daglige dosen av veterinærpreparatet finnes i minst 50 % av tilskuddsfôret, unntatt når det dreier seg om mineralfôr,
  4. angi tilsatt mengde av de virksomme stoffene, beregnet på grunnlag av relevante parametrer.
11. Veterinærresepter på medisinfôr som er utstedt i samsvar med nr. 2, 3 og 4, skal anerkjennes i hele Unionen.
12. Kommisjonen kan ved hjelp av gjennomføringsrettsakter fastsette et standardformat for opplysningene angitt i vedlegg V. Standardformatet skal også være tilgjengelig i elektronisk form. Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas etter undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 21 nr. 2.