Lovspeil

Kapittel 4. Krav til apotekvirksomheten

Denne siden viser apotekforskriften § 37. Bruk lenkene over og under bestemmelsen for å navigere til kapittel, forrige eller neste paragraf.

Apotekforskriften § 37 – Dokumentasjon

Apoteket skal dokumentere at virksomheten drives i henhold til de til enhver tid gjeldende regler for virksomheten, herunder krav stilt som vilkår til apotek- og driftskonsesjon.
Internkontrollen skal dokumenteres skriftlig i det omfang som er nødvendig for å sikre
  1. at ledelsen og de ansatte i apoteket har kunnskap om apotekets internkontroll
  2. lik forståelse og gjennomføring av internkontrollsystemet i apoteket
  3. kontroll av apotekets internkontrollaktiviteter, resultatene av dem og gjennomførte forbedringstiltak.
De mest sentrale arbeidsoppgavene i apoteket og arbeidsoppgaver som har stor betydning for apotekkundens sikkerhet, skal alltid dokumenteres skriftlig.
Apoteket skal ha et system for dokumentstyring som sikrer at nødvendige internkontrolldokumenter til enhver tid er oppdatert og tilgjengelig.